La Xina és una de les principals bases de producció mundials d'escàners intraorals. Molts distribuïdors internacionals, clíniques i marques-privades importen amb èxit dispositius d'alta-qualitat de fabricants xinesos. Tanmateix, com que els escàners intraorals són dispositius mèdics, el procés requereix una selecció acurada del proveïdor, una documentació adequada i el compliment de la normativa del país de destinació.
Aquesta guia pràctica del 2026 explica els passos clau.
Visió general ràpida del procés d'importació
Definiu els vostres requisits i les normatives del mercat objectiu
Identifiqueu i verifiqueu un fabricant fiable (no només un comerciant)
Avaluar la qualitat del producte i les certificacions
Negocieu les condicions comercials i feu una comanda de prova
Organitzar l'enviament, l'assegurança i el despatx de duana
Completeu el registre o la notificació local si cal
Amplieu les comandes habituals i l'assistència{0}}postvenda
1. Aclareix els teus requisits i la normativa del mercat
Abans de contactar amb els proveïdors, definiu:
Mercats objectiu (UE, EUA, Orient Mitjà, Sud-est asiàtic, etc.)
Certificacions requerides per a aquests mercats (CE sota MDR, FDA, registres locals, etc.)
Característiques del producte preferides (precisió, pes, sistema obert, sense fil/cablejat, política de programari)
Volum de comandes esperat i si necessiteu OEM/etiqueta privada
Interval pressupostari i Incoterms desitjats (FOB, CIF, DDP, etc.)
La normativa difereix significativament segons el país. El que és suficient per a un mercat pot no ser suficient per a un altre.
2. Trobeu i verifiqueu un fabricant fiable
El pas més important de-reducció del risc és triar un fabricant real en lloc d'una empresa comercial pura.
Accions de verificació recomanades:
Sol·liciteu l'adreça de fàbrica i la llicència comercial
Demaneu una visita a la fàbrica de vídeo que mostri les zones de producció i proves
Confirmeu quins processos crítics (muntatge òptic, calibratge, control de qualitat final, programari) es realitzen a casa-
Reviseu els certificats CE i la documentació-del dispositiu mèdic per conèixer el model exacte
Parleu amb el personal tècnic, no només amb les vendes
Demaneu referències de clients internacionals existents quan sigui possible
Comenceu amb una mostra o una petita comanda de prova
Preferiu fabricants amb:
-R+D interna (maquinari + programari)
Marcatge CE vàlid i evidència rellevant del sistema de qualitat
Capacitat de producció transparent
Esborra la política de post-venda i de recanvis-
Experiència exportant a la vostra regió
3. Documentació essencial
Els documents típics necessaris per a l'enviament internacional d'escàners intraorals inclouen:
| Document | Propòsit |
|---|---|
| Factura comercial | Declaració de valor en duana |
| Llista d'embalatge | Continguts i detalls de l'embalatge |
| Coneixement d'embarcament / Carta de transport aeri | Document de transport |
| Certificat d'origen | Tarifes preferencials (si escau) |
| Certificat CE i Declaració de Conformitat | Evidència de compliment normatiu |
| Especificacions del producte / resum de fitxa tècnica | Suport al registre duaner i local |
| Certificat de venda gratuït (si cal) | Prova de venda legal al país d'origen |
| Certificats del sistema de qualitat (per exemple, relacionats amb ISO 13485) | Suport addicional al compliment |
Els requisits exactes depenen del país de destinació. Confirmeu sempre amb el vostre transportista i assessor regulador local.
4. Condicions comercials i pagament
Pràctiques habituals a l'hora d'importar de la Xina:
Incoterms: FOB (port de càrrega) és freqüent; CIF o DDP poden simplificar la logística per al comprador.
Pagament: El dipòsit (normalment el 30%) + el saldo abans de l'enviament és típic per a noves relacions. Les cartes de crèdit es poden utilitzar per a comandes més grans.
Temps de lliurament: Confirmeu clarament el temps de producció + enviament al contracte.
Garantia i suport: definiu per escrit el període de garantia, la disponibilitat de-recanvis i les responsabilitats d'assistència remota.
OEM/etiqueta privada: Acordeu els requisits de la marca, l'embalatge, l'idioma de la interfície d'usuari i la documentació amb antelació.
5. Enviament i Logística
Els escàners intraorals són dispositius mèdics electrònics de precisió. Pràctiques recomanades:
Utilitzeu embalatges d'exportació adequats amb protecció contra cops i humitat
Preferiu el transport aeri per a enviaments més petits o urgents; mercaderies marítimes per a volums més grans
Adquirir una assegurança de càrrega adequada
Treballa amb un transitari amb experiència en dispositius mèdics
Prepareu tots els documents amb antelació per evitar retards duaners
6. Despatx duaners i compliment local
Al país de destinació és possible que necessiteu:
Declaració duanera completa amb el codi SA i la descripció del producte correctes
Proporcioneu les certificacions-de dispositius mèdics requerides per les autoritats locals
Designeu un representant local autoritzat (obligatori en molts mercats, per exemple, la UE)
Completeu el registre, la notificació o la llista del producte si és obligatori
Complir amb els requisits d'etiquetatge i idiomes
Les regulacions varien molt. Contracteu un consultor regulador local o un importador amb experiència per al vostre mercat específic.
7.-Suport postvenda i escalat
Una relació d'importació exitosa inclou:
Procés clar per al suport tècnic i la resolució de problemes
Disponibilitat de recanvis (puntes, cables, etc.)
Política d'actualització de programari
Recursos de formació per al teu equip o usuaris finals
Camí cap a comandes OEM més grans o personalitzades
Proveu la capacitat de resposta del fabricant durant la mostra i la primera{0}}etapa de la comanda abans de comprometre's amb un volum elevat.
Riscos comuns i com reduir-los
| Risc | Mitigació |
|---|---|
| Tractar amb un comerciant pur | Verifiqueu els processos reals de fàbrica i de-casa |
| Certificats no vàlids o no coincidents | Comproveu el nom i el model de l'empresa als documents |
| Incoherència de qualitat | Avaluar mostres i sol·licitar informació de control del procés |
| Enviaments amb retard | Acordar terminis i penalitzacions clars en el contracte |
| Pobre{0}}assistència postvenda | Proveu la capacitat de resposta del suport d'hora |
| Rebuig normatiu | Confirmeu els requisits-del mercat de destinació abans de fer la comanda |
Per què molts importadors trien Aident
Shenzhen Aident Technology Co., Ltd. és un fabricant professional d'equips d'odontologia digital (escàners intraorals, escàners de laboratori, impressores 3D i resines).
Punts rellevants per als importadors:
2000 m² a-base de producció pròpia a Bao'an, Shenzhen
Desenvolupament de maquinari i programari 100% independent
Certificació CE + qualificacions de dispositius mèdics de classe II de la Xina
Obre-productes del sistema amb exportació STL/PLY/OBJ
Experiència exportant a 100+ països i regions
Suport total per a projectes estàndard de vendes, distribució i OEM/{0}}privats
Model de cooperació directa-fàbrica
L'escàner intraoral AI-30 (especificació de precisió de l'arc complet-inferior o igual a 10 μm, disseny lleuger, funcionament sense pols, actualitzacions de programari gratuïtes de per vida) està disponible per a l'avaluació i les discussions d'importació.
PMF
Necessito l'autorització de la FDA per importar als Estats Units?
Els escàners intraorals són dispositius mèdics. La majoria requereix el registre de l'establiment de la FDA, la llista de dispositius i, sovint, l'autorització 510 (k) segons la classificació. Confirmeu els requisits actuals amb un expert regulador.
El marcatge CE és suficient per a tots els països?
La CE és àmpliament reconeguda i sovint acceptada com a referència, però molts països encara requereixen un registre o notificació local addicional.
Quina és la quantitat de comanda mínima típica?
Varia segons el fabricant. Moltes fàbriques serioses accepten comandes de mostres o petites comandes de prova abans dels compromisos de volum. Confirmeu directament les condicions actuals.
Quant de temps sol trigar l'enviament?
El transport de mercaderies aèria sol durar de diversos dies a 1-2 setmanes porta--depenent de la destinació. El transport marítim triga més temps, però és més econòmic per a enviaments més grans.
Pot Aident gestionar la documentació d'exportació?
Sí. Com a fabricant amb experiència en enviaments internacionals, Aident proporciona documents d'exportació estàndard i dóna suport als clients amb la informació necessària per al seu procés d'importació.
Següent pas
Importar escàners intraorals de la Xina pot ser senzill i rendible{0}}si treballeu amb un fabricant verificat, prepareu la documentació correcta i entengueu els requisits reglamentaris del vostre mercat objectiu.
Preparat per iniciar el procés d'importació o sol·licitar un pressupost?
Contacta amb Aident Technology:
Formulari de consulta:https://www.aident3d.com/inquiry
WhatsApp: +86 19311417410
Correu electrònic:dongjiahao@aident.cc
Compartiu el vostre país/regió objectiu, el volum previst i si necessiteu productes estàndard o marca OEM. Proporcionarem detalls del producte, informació de certificació i orientació sobre els propers passos per a l'avaluació i la importació.
